İlaç üreticisi Pfizer, hamilelikte frengi tedavisi için kullanılan penisilinin bazı partilerini geri çağırma kararı aldı.
FRENGİ İÇİN TEK ONAYLI İLAÇ
Bicillin LA, benzatin penisilin G içeriğiyle frengi başta olmak üzere çeşitli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılıyor. Hamilelikte frengi tedavisi için onaylı tek antibiyotik olan bu ilaç, enfeksiyonun bebeğe geçmesini önlemede kritik rol oynuyor. Erken evrede tek enjeksiyonla etkili olabilen ilaç, konjenital frengiyi (doğuştan frengi) engelleyebiliyor.
VAKA SAYILARI ARTIYOR, TEDARİK ZORLAŞIYOR
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'ne (CDC) göre, doğuştan frengi vakaları son on yılda on kat artarak 2012’de 335’ten 2023’te 3.800’ün üzerine çıktı. Artan enfeksiyon oranlarına rağmen temel tedavi ilacında yaşanan tedarik sıkıntısı uzmanları endişelendiriyor.
YERİNE KOYACAK TEDAVİ YOK
Bicillin LA'nın alternatifi olan bazı antibiyotikler yetişkinlerde kullanılabilse de, hamilelikte güvenli ve etkili tek seçenek olarak Bicillin öne çıkıyor. Geri çağırma nedeniyle bazı eyaletlerde sağlık yetkilileri, hamile kadınlara testle birlikte aynı gün enjeksiyon yapılması yönünde politikalar geliştirmişti. Ancak stok sorunu bu süreci zora sokuyor.
ACİL MÜDAHALE ÇAĞRISI
Güney Kaliforniya Üniversitesi’nden Dr. Jeffrey Klausner, ABD’nin doğuştan frengide bir krizle karşı karşıya olduğunu ve bu geri çağırmanın durumu daha da kötüleştirme riski taşıdığını vurguladı. Ulusal STD Direktörleri Koalisyonu ise geri çağırmanın kapsamını anlamak için saha verileri toplamaya başladı. Bazı eyaletlerin yüzlerce flakonu iade ettiği bildirildi.
ALTERNATİF İTHAL ÜRÜNLER YETERSİZ
FDA, önceki kıtlık döneminde Fransa ve Portekiz'den eşdeğer ürünlerin ithalatına onay vermişti. Ancak uzmanlara göre bu ilaçlar ABD sağlık sistemine tam entegre edilemedi. Barkod uyumsuzlukları, karıştırma prosedürlerindeki farklılıklar ve kullanım karmaşası nedeniyle ithal ilaçlar sınırlı kullanılabiliyor.
TEDARİK SÜRECİ VE ÖNCELİK PLANI
Pfizer, 2023’te pediatrik doz üretimini durdurmuş, hamilelikte kullanım için yetişkin dozlara öncelik vermişti. Şirket, tedarik durumuyla ilgili müşterilere ağustos ortasına kadar bilgi vereceğini duyurdu. Dağıtım, sağlık kuruluşlarının talep formlarına göre ve hasta başına sınırlı olarak yapılacak.
YAPISAL PROBLEMLER KRİZİ BÜYÜTÜYOR
Uzmanlara göre, steril enjeksiyon üretimi teknik olarak daha karmaşık ve bu nedenle kalite kontrol sorunlarına daha yatkın. Pfizer’in ABD’de bu ilacın tek üreticisi olması da krizin derinleşmesinde etkili. CDC ve diğer halk sağlığı kurumları, üretim ve dağıtım sorunlarının çözümü için acil eylem çağrısında bulunuyor.
TEST ORANLARI DÜŞEBİLİR
CDC yetkilileri, eyaletlerdeki test ve tedavi hizmetlerini finanse eden programlara yönelik fon kesintilerinin frengiyle mücadelede olumsuz etkiler yaratacağı konusunda uyarıyor. Medicaid, Medicare ve yerel sağlık bütçelerindeki kısıtlamalar nedeniyle test oranlarının düşebileceği, doğuştan frengiyle mücadelede yıllardır sürdürülen ilerlemenin riske girebileceği belirtiliyor.
