Validasyon, ürün ve süreçlerin gereksinimlere uygun olmasını sağlamak için gereklidir. Özellikle sağlık, ilaç ve otomotiv gibi kritik sektörlerde, validasyon süreci ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini garanti altına almak için hayati bir rol oynar.
Bir ürünün validasyon sürecinden geçmemesi, hem güvenlik sorunlarına yol açabilir hem de yasal yaptırımlarla sonuçlanabilir.
VALIDASYON SÜRECİNİN AŞAMALARI NEDİR?
Validasyon süreci genellikle birkaç aşamadan oluşur:
İlk aşamada, validasyon yapılacak ürün veya süreç için gerekli olan tüm gereksinimler belirlenir.
Belirlenen gereksinimlere uygun bir validasyon planı hazırlanır.
Ürün veya süreç, belirlenen gereksinimlere uygun olup olmadığını test etmek için çeşitli testlerden geçirilir.
Tüm validasyon süreci belgelenir ve raporlanır.
Validasyon farklı alanlarda çeşitli türlerde yapılabilir:
Üretim süreçlerinin belirlenen gereksinimlere uygun olup olmadığını doğrulamak için yapılan testlerdir.
Üretim ekipmanlarının temizleme süreçlerinin etkinliğini doğrulamak için yapılır.
Yazılım sistemlerinin belirlenen gereksinimlere uygun olarak çalışıp çalışmadığını kontrol eder.
VALIDASYON VE VERİFİKASYON ARASINDAKİ FARKLAR NELERDİR?
Validasyon ve verifikasyon, birbirine benzeyen ancak farklı süreçlerdir. Validasyon, bir ürünün kullanıcı gereksinimlerine uygun olup olmadığını test ederken, verifikasyon ise ürünün belirlenen spesifikasyonlara uygun olup olmadığını kontrol eder.
